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全球首创|朗视全新CBCT—Ultra3D获批上市

7月19日,经国家药品监督管理局审查,北京朗视仪器股份有限公司自主研发并生产的创新产品——Ultra3D耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备通过创新医疗器械特别审查程序,获得了医疗器械注册证(三类)。

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该产品由大视野成像系统、小视野成像系统、控制装置、扫描床、头托、机架、激光定位灯、工作站组成,用于耳部、鼻部、咽喉部气道、口腔颌面部的X射线锥形束体层摄影检查。

该产品是全球首款采用双源双探测器、兼顾耳鼻喉成像和口腔颌面部成像需求的医用锥形束CT。其大视野成像系统可用于口腔颌面部、鼻部、咽喉部气道等部位的常规成像检查,小视野成像系统采用小焦点、高功率X射线管头和高分辨率探测器提升空间分辨率,可用于中耳、内耳等精细解剖结构的高分辨率成像检查。


内容来源:国家药品监督管理局


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